Pfizer αναμένεται να εξασφαλίσει πλήρη έγκριση από το FDA

Ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων (FDA) αναμένεται να δώσει τον Σεπτέμβριο οριστική άδεια στο εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για την COVID-19, σύμφωνα με δημοσιεύματα.

Σύμφωνα με την New York Times, η οποία επικαλείται πηγές ενημερωμένες σχετικά, «η επίσημη ημερομηνία» που το σκεύασμα αυτό αναμένεται να λάβει οριστικό πράσινο φως από τον FDA είναι η 6η Σεπτεμβρίου, πιθανόν όμως η πλήρης έγκριση να δοθεί ακόμη και «νωρίτερα».

Ως αυτό το στάδιο, η αμερικανική φαρμακευτική βιομηχανία παραδίδει το εμβόλιο που ανέπτυξε σε συνεργασία με το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας χάρη στην άδεια επείγουσας χρήσης, που δόθηκε την 11η Δεκεμβρίου 2020.

Την περασμένη εβδομάδα, ο FDA είχε αναφέρει σε δελτίο Τύπου που έδωσε στη δημοσιότητα ότι η διαδικασία έγκρισης του εμβολίου αυτού για την COVID-19 είναι «ανάμεσα στις υψηλότερες προτεραιότητες» της υπηρεσίας και ότι επρόκειτο να λάβει την απόφασή του πριν από την ανεπίσημη προθεσμία, που είναι η 6η Σεπτεμβρίου.

Η χορήγηση πλήρους άδειας στο συγκεκριμένο σκεύασμα θα μπορούσε να αυξήσει την εμπιστοσύνη και να ωθήσει περισσότερους Αμερικανούς να εμβολιαστούν, την ώρα που η παραλλαγή Δέλτα, πολύ πιο μολυσματική από το αρχικό στέλεχος του SARS-CoV-2, προκαλεί νέα αύξηση του αριθμού των μολύνσεων στη χώρα.

Κάπου 192 εκατ. Αμερικανοί έχουν λάβει τουλάχιστον μια δόση κάποιου από τα εγκεκριμένα εμβόλια για την COVID-19, με άλλα λόγια το 58% του πληθυσμού ή το 70% των ενηλίκων.

Ωστόσο την 27η Ιουλίου, σύμφωνα με τα ομοσπονδιακά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC), τα κρούσματα του νέου κορωνοϊού έφθασαν τα 66.000 σε ημερήσια βάση, έγιναν δηλαδή εξαπλάσια σε σύγκριση με τον Ιούνιο.

Η Moderna, η εταιρεία που παράγει το δεύτερο πιο ευρέως χρησιμοποιούμενο εμβόλιο στη χώρα, επίσης δυνάμει άδειας επείγουσας χρήσης, κατέθεσε και αυτή με τη σειρά της, λίγο καιρό αργότερα, αίτηση για να εξασφαλίσει πλήρη έγκριση.

Η Johnson & Johnson, το εμβόλιο της οποίας χορηγείται σε μια δόση, δεν έχει ακόμη υποβάλει αίτηση γι’ αυτό.

Ο αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν δήλωσε την περασμένη εβδομάδα πως αναμένει ότι ο FDA θα δημοσιοποιήσει την απόφασή του για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech στις αρχές του φθινοπώρου.

[ΠΗΓΗ]