Περίπου το 93% των 90 σοβαρών ασθενών με κορωνοϊό που θεραπεύτηκαν σε πολλά ελληνικά νοσοκομεία με νέο φάρμακο που αναπτύχθηκε από ομάδα στο Sourasky Medical Center (Ιατρικό Κέντρο Sourasky) του Τελ Αβίβ στο Ισραήλ στο πλαίσιο της δοκιμής Φάσης ΙΙ της θεραπείας.
Μάλιστα οι ασθενείς πήραν εξιτήριο σε πέντε ή λιγότερες ημέρες, όπως αναφέρει η Jerusalem Post.
Η δοκιμή της Φάσης ΙΙ επιβεβαίωσε τα αποτελέσματα της Φάσης Ι, η οποία πραγματοποιήθηκε στο Ισραήλ προς τα τέλη του 2020 και είχε ως αποτέλεσμα 29 στους 30 ασθενείς σε μέτρια έως σοβαρή κατάσταση να αναρρώνουν μέσα σε λίγες ημέρες.
«Ο κύριος στόχος αυτής της μελέτης ήταν να επαληθεύσει ότι το φάρμακο είναι ασφαλές», δήλωσε ο καθηγητής Nadir Arber. «Μέχρι σήμερα δεν έχουμε καταγράψει καμία σημαντική παρενέργεια σε κανένα ασθενή και από τις δύο ομάδες».
Η δοκιμή διεξήχθη στην Αθήνα επειδή το Ισραήλ δεν είχε αρκετούς σχετικούς ασθενείς.
Ο κύριος ερευνητής ήταν ο επίτροπος της Ελλάδας για τον κορωνοϊό, καθηγητής Σωτήρης Τσιόδρας.
To CD24
Ο Arber και η ομάδα του, συμπεριλαμβανομένου του γιατρού Shiran Shapira, ανέπτυξαν το φάρμακο με βάση ένα μόριο που ο καθηγητής μελετά εδώ και 25 χρόνια και ονομάζεται CD24, το οποίο υπάρχει φυσικά στο σώμα.
«Είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι οι 19 από τους 20 ασθενείς με COVID-19 δεν χρειάζονται θεραπεία» δήλωσε ο Arber.
«Μετά από ένα διάστημα πέντε έως 12 ημερών, περίπου το 5% των ασθενών αρχίζει να επιδεινώνεται».
Η κύρια αιτία της κλινικής επιδείνωσης είναι η υπερβολική ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήματος, γνωστή και ως καταιγίδα κυτοκινών.
Σε περίπτωση ασθενών με COVID-19, το σύστημα αρχίζει να επιτίθεται σε υγιή κύτταρα στους πνεύμονες.
«Αυτό είναι ακριβώς το πρόβλημα που στοχεύει το φάρμακο μας».
Το CD24 είναι μια μικρή πρωτεΐνη που εποκάθεται στη μεμβράνη των κυττάρων και εξυπηρετεί πολλές λειτουργίες, συμπεριλαμβανομένης της ρύθμισης του μηχανισμού που είναι υπεύθυνος για την καταιγίδα κυτοκινών.
Είναι φάρμακο ακριβείας
Ο Arber τόνισε ότι η θεραπεία τους, με τον κωδικό όνομα EXO-CD24, δεν επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα στο σύνολό του, αλλά στοχεύει μόνο σε αυτόν τον συγκεκριμένο μηχανισμό, βοηθώντας να βρει ξανά τη σωστή του ισορροπία.
«Αυτό είναι φάρμακο ακριβείας», είπε.
«Είμαστε πολύ χαρούμενοι που βρήκαμε ένα εργαλείο για την αντιμετώπιση της φυσιολογίας της νόσου».
«Τα στεροειδή για παράδειγμα κλείνουν ολόκληρο το ανοσοποιητικό σύστημα», εξήγησε περαιτέρω.
«Εξισορροπούμε το μέρος που είναι υπεύθυνο για τις κυτοκίνες με ενδογενείς μηχανισμούς του σώματος, δηλαδή εργαλεία που προσφέρει το ίδιο το σώμα».
Ο Arber σημείωσε ότι ένα άλλο σημαντικό στοιχείο αυτής της θεραπείας είναι η παροχή της.
«Χρησιμοποιούμε εξωσώματα, πολύ μικρά κυστίδια που προέρχονται από τη μεμβράνη των κυττάρων και είναι υπεύθυνα για την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ τους».
«Καταφέρνοντας να τα παραδώσουμε ακριβώς εκεί που χρειάζονται, αποφεύγουμε πολλές παρενέργειες», πρόσθεσε.
Η τελευταία και πιο κρίσιμη φάση
Η ομάδα είναι τώρα έτοιμη να ξεκινήσει την τελευταία φάση της μελέτης.
«Όσο ελπιδοφόρα και αν είναι τα ευρήματα των πρώτων φάσεων μιας θεραπείας, κανείς δεν μπορεί να είναι σίγουρος για τίποτα μέχρι τα αποτελέσματα να συγκριθούν με αυτά των ασθενών που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο».
Περίπου 155 ασθενείς με κορωνοϊό θα λάβουν μέρος στη μελέτη. Τα δύο τρίτα από αυτά θα χορηγηθούν με το φάρμακο και το ένα τρίτο από ένα εικονικό φάρμακο.
Η μελέτη θα διεξαχθεί στο Ισραήλ και μπορεί επίσης να διεξαχθεί σε άλλα μέρη εάν ο αριθμός των ασθενών στη χώρα δεν επαρκεί.
«Ελπίζουμε να το ολοκληρώσουμε το πλάνο μας μέχρι το τέλος του 2021» δήλωσε ο Arber.
Εάν επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματα, δεσμεύτηκε ότι η θεραπεία θα είναι διαθέσιμη σχετικά γρήγορα και με χαμηλό κόστος.
«Επιπλέον, εάν είναι επιτυχής η προσπάθεια, θα μπορούσε να προσφέρει θεραπεία και σε πολλές άλλες ασθένειες»
Πηγή: bankingnews.gr, triklopodia.gr
